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    2. I期藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)規(guī)范采集和管理是試驗(yàn)成功的關(guān)鍵,??谑腥嗣襻t(yī)院研發(fā)的I期藥物臨床試驗(yàn)系統(tǒng)已通過(guò)第三方認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)全程實(shí)時(shí)、有效、規(guī)范的管理。目前,該系統(tǒng)已在全國(guó)50余家醫(yī)院得到應(yīng)用,并獲得同行一致好評(píng)。
         
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      全國(guó)50余家醫(yī)院采用??谑腥嗣襻t(yī)院研發(fā)的管理軟件

      ??诰W(wǎng) http://www.zw34.cc 時(shí)間:2018-01-18 10:58

        原標(biāo)題:全國(guó)50余家醫(yī)院采用市醫(yī)院管理軟件

        ??诰W(wǎng)1月18日消息(記者李晶晶)I期藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)規(guī)范采集和管理是試驗(yàn)成功的關(guān)鍵,??谑腥嗣襻t(yī)院研發(fā)的I期藥物臨床試驗(yàn)系統(tǒng)已通過(guò)第三方認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)全程實(shí)時(shí)、有效、規(guī)范的管理。目前,該系統(tǒng)已在全國(guó)50余家醫(yī)院得到應(yīng)用,并獲得同行一致好評(píng)。

        2016年7月,市人民醫(yī)院與北京中興正遠(yuǎn)科技有限公司合作,研發(fā)了一套I期臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)。經(jīng)過(guò)磨合,系統(tǒng)覆蓋了I期臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,包括人員管理、項(xiàng)目管理、試驗(yàn)配置、受試者管理、樣品管理、設(shè)備管理、痕跡管理等模塊。與醫(yī)院信息系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng)的無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了檢查數(shù)據(jù)共享,保證了數(shù)據(jù)真實(shí)性和可溯源性。通過(guò)掃描條碼實(shí)現(xiàn)了相應(yīng)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集,并覆蓋試驗(yàn)全過(guò)程,包括受試者個(gè)人信息的獲取、生命體征測(cè)量、給藥、采血、給餐等。通過(guò)臨床試驗(yàn)電子化管理系統(tǒng)的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)質(zhì)量和臨床試驗(yàn)管理效率的雙重提升,所有數(shù)據(jù)都具備完整的稽查軌跡。

        市人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥物臨床試驗(yàn)信息化管理的推行不僅能減少項(xiàng)目研究者的工作量,縮短研究周期,更重要的是能規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)整個(gè)流程。不久的將來(lái),臨床試驗(yàn)信息化管理產(chǎn)品將更加規(guī)范化,實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌。

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      [來(lái)源:??诰W(wǎng)] [作者:李晶晶] [編輯:陳曉丹]
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