國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告，決定自即日起，暫停英國百賽公司以組合包形式的硫酸鈣和可吸收人工骨粉產(chǎn)品進口，并對相關案件線索依法組織調(diào)查處理。

　　根據(jù)公告，食藥監(jiān)總局組織對進口醫(yī)療器械開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，英國百賽公司（Ｂｉｏｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓ.Ｌｔｄ）在中國注冊產(chǎn)品硫酸鈣和可吸收人工骨粉均為單獨注冊，但現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)兩種產(chǎn)品均是以組合包的形式發(fā)往中國銷售，其內(nèi)包裝的注射器和注射用水未在中國注冊，與申報注冊的產(chǎn)品不一致，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關規(guī)定。為保證公眾用械安全，食藥監(jiān)總局根據(jù)有關規(guī)定，暫停上述兩款產(chǎn)品進口。

　　據(jù)了解，硫酸鈣的產(chǎn)品英文名為Ｃａｌｃｉｕｍ?。樱酰欤穑瑁幔簦澹m用于非承重性骨缺損的填充。可吸收人工骨粉的產(chǎn)品英文名為Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ?。遥澹螅铮颍猓幔猓欤濉。拢铮睿濉。牵颍幔妫?，適用于骨科手術時非承重性骨缺損的填充。

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